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          將建立獸藥加快上市注冊制度 新規助力本土企業它經濟快速發展

          2022-09-06 08:56:22 來源:北京商報

          獸藥新規為本土企業馳騁"它經濟"賽道提速。9月5日,農業農村部就《獸藥注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見?!墩髑笠庖姼恪诽岢?,建立獸藥加快上市注冊制度,對動物疫病防控工作急需以及市場短缺、臨床急需的獸藥實行優先評審、應急評價,對國家強制免疫用制品生產用菌毒種的變更實行備案制。業內分析人士指出,盡管受到資本青睞,但在"它經濟"巨大的產業空間和社會需求中,國內寵物用藥和疫苗仍長期被國外企業壟斷。此次公開征求意求稿,也是為進一步提速寵物用藥、疫苗國產化,支持本土相關產業鏈做強做大。

          高需求與低供給"對峙"

          近年來,我國寵物數量及養寵人群的規模均在不斷擴大?!?021年中國寵物行業白皮書》(以下簡稱《白皮書》)數據顯示,2021年,我國寵物貓數量為5806萬只,同比增長19.4%,寵物犬數量為5429萬只,同比增長4%,而在2021年我國飼養犬貓的人群數量較2020年增加8.7%達到6844萬人。

          隨著中國經濟社會的不斷發展,人民生活水平不斷提升,消費實現整體升級,寵物經濟成為人們消費的重點方向。北京社科院研究員、中國人民大學智能社會治理研究中心研究員王鵬對北京商報記者表示,中國已進入中度老齡化社會,在老齡化加城市化背景下,年輕人、老年人都需要寵物來慰藉,從這個觀點來看,寵物經濟甚至和人口結構、社會發展結構、城市化進程、老齡化進程息息相關。

          養寵規模加大帶來需求量激增,同時也加速了產業擴張。據艾媒咨詢《2022-2023年中國寵物產業發展及消費者調研研究報告》預測,2022年中國寵物經濟產業規模將達4936億元,同比增長25.2%,在寵物行業的需求端、供給端以及資本的共同推動下,中國寵物經濟產業規模增長迅速,預計2025年市場規模將達8114億元。

          在快速崛起的寵物產業鏈中,寵物醫療逐漸占據大頭。2019-2021年,寵物醫療的市場份額在整個寵物市場中由19%增至29.2%。

          以龐物疫苗為例。"目前寵物健康意識越來越普及,對疫苗需求量很足。"北京一家寵物醫院員工秦女士對北京商報記者表示,寵物疫苗接種占寵物醫療當中的絕大部分,現在養寵人士對打疫苗的意識很高,很多家養犬類每年都會接種狂犬疫苗。

          雖然我國寵物行業規?;鶖递^大且仍在逐年上升,但是寵物疫苗市場滲透率不足3%,與國外成熟市場40%的水平還有很大空間,行業整體處于培育階段。國內成熟、獲批的寵物疫苗產品很少,在我國養寵人士寵物健康意識越來越普及的情況下,高需求與低供給呈現對峙。

          進口獸藥仍占市場主導

          政策對獸藥行業持續聚焦。前不久,農業農村部宣布修訂中的《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進一步聚焦寵物用藥板塊。尤其是為了滿足寵物診療需求,國家將大力支持相關企業降低研發門檻,提高研發效率。

          北京商報記者注意到,這并非首次聚焦獸藥等寵物醫療領域。2004年,國務院發布《獸藥管理條例》在基于維護人體健康立場上,切實保障獸藥質量。2020年9月,為解決當前獸醫臨床上寵物用藥的短缺問題,推動寵物用化學用品研發上市,在可控的前提下,制定人用化學藥品轉寵物用化學藥品注冊資料要求,推動化學獸藥自主研發。

          事實上,我國在政策層面,一直在推動本土企業做強做大,對于寵物醫療乃至"它經濟"行業發展產生巨大推動作用。但回溯寵物經濟發展,中國寵物經濟在2000年左右才萌芽,整體起步較晚,且現在還處于初步發展階段。起步晚、品類少、產品力弱、國外品牌入局早,形成壟斷之勢,這些都成為當前我國獸醫藥及寵物醫療上的困境。

          聚焦疫苗市場,目前寵物犬所用聯苗種類繁多,但國產品牌幾近暗淡。據了解,市場寵物用疫苗涵蓋了從犬二聯(預防犬瘟熱和犬細小病毒)、犬三聯(預防犬瘟熱、犬細小病毒和冠狀病毒)至犬八聯(預防犬瘟熱、犬細小病毒、犬副流感和犬腺病毒Ⅰ型、Ⅱ型、冠狀病毒等八種)等。貓用疫苗上最常用的是貓三聯苗??傮w來看,當前我國寵物疫苗市場仍被進口品牌壟斷,亮眼的本土品牌很少。

          據《白皮書》數據顯示,在寵物醫療市場,進口品牌包攬了疫苗市場前五名,疫苗市場幾乎被國外品牌所壟斷。對此,秦女士也表示,目前寵物醫院一直以來都是應用進口疫苗,最近沒有出現緊缺情況。但有時因為疫情導致運力緊張、航班延誤時有發生,可能導致進口疫苗供貨不穩定。

          本土企業前景廣闊

          業內普遍分析認為,寵物醫療前景廣闊,但也存在困境。在這一巨大市場中需要本土品牌的顯現。此次《征求意見稿》,是為進一步提速寵物用藥、疫苗國產化,支持本土相關產業鏈做強做大。

          秦女士對此方面很有發言權。她表示,快速上市肯定大有好處,能激勵更多國產獸藥品牌快速入局。"在獸藥方面,我期待我們可以自己牢牢掌握供應鏈,國產疫苗也許會更便宜,可及性也更強,采購渠道更便利,能緩解疫情等不確定因素造成的臨床用藥緊缺。"

          "獸藥涉及到生物醫藥上市,從實驗到審查,周期很長。在這個情況之下,有可能導致獸藥研發投入大、周期長,讓國產原研藥被動喪失一定的時效優勢。"王鵬解讀稱,"這一局面可能產生逆向選擇淘汰機制,不利于我國本土的獸藥研發,不利于我國打出競爭力的好產品,甚至讓整個產業導向消極。"

          "在安全可控的情況之下,縮短上市周期,全面提速,其實是對原研藥的一種保護,同時也鼓勵更多的團隊、更多的企業自主研發,打出獸藥的中國品牌。"王鵬表示。

          與此同時,"它經濟"中,寵物醫療也開始在中國資本市場備受青睞?!栋阶稍億2020H1中國寵物經濟運行現狀與發展趨勢研究報告》顯示,從各寵物賽道看,融資規模最高的寵物醫療注入15.12億元。王鵬表示,寵物醫療產業有準入門檻,有競爭力,因而能夠受到資本市場追捧。"金融機構、投資機構,如果能找到好的創業者與團隊,發展潛力將是巨大的"。

          在政策指引、資本推動中,國產獸藥品牌陸續開始借勢發力。據寵物行業觀察,2022年,國家農業農村部已批準由愛寵生物參與合作研發的貓三聯滅活疫苗的臨床試驗申請。據愛寵生物官方介紹,該疫苗用于預防貓瘟、貓傳染性鼻氣管炎和貓杯狀病毒。目前,愛寵生物貓三聯疫苗研發進度全國領先,有望成為國內首家上市的貓三聯產品。據了解,越來越多的生物科技公司開始積極布局寵物疫苗領域,馳騁"它經濟"賽道,加入"掘金"隊伍。

          "在提速加快上市下,未來,寵物醫療賽道也許會有獨角獸企業,進而也會出現如VCA、Banfield等連鎖寵物醫療機構巨頭。"一位寵物醫院員工表示,"我國寵物醫療產業鏈未來將產生巨大的‘爆發力’。"

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